Att kunna mäta hörsel på ett tillförlitligt sätt är avgörande för att upptäcka hörselnedsättningar tidigt och ställa rätt diagnos. Bakom många av de mätinstrument som används inom sjukvården finns internationella standarder som säkerställer att resultaten blir jämförbara och tillförlitliga – oavsett vilket instrument som används.
Den här månadens standard är SS-EN IEC 60645-7, utg 2: 2026, som omfattar utrustning för mätning av auditiva framkallade potentialer (Auditory Evoked Potentials, AEP). Tekniken används för att registrera hjärnans elektriska svar på kortvariga ljud- eller vibrationsstimuli. Det är särskilt viktig vid hörselscreening av nyfödda samt vid klinisk diagnostik när patienten själv inte kan medverka i traditionella hörseltester.
Ställer krav på hörselutrustning
Standarden ställer krav på hur utrustningen ska fungera, vilken prestanda som ska uppfyllas och vilken information tillverkaren ska ange. Den beskriver även hur referens- och testsignaler ska utformas och mätas.
Det övergripande syftet är att säkerställa att mätningar som utförs under jämförbara testförhållanden ger samma resultat, även när olika instrument används. Det skapar trygghet för både vårdpersonal och patienter genom att diagnoser och uppföljningar kan baseras på tillförlitliga och reproducerbara mätningar. Att instrument från olika tillverkare – som följer standarden – kan användas ökar även möjligheten för aktörerna att konkurrera på lika villkor.
Specifikation och teststimuli i samma standard
En förändring i den nya utgåvan är att innehåll från IEC 60645-3:2020 är inbakad i standarden, så att både specifikationen för testinstrumentet samt teststimuli är med i samma standard. Månadens standard kommer även som RLV (Redline Version), vilket betyder att alla ändringar är tydligt markerade för att se skillnaden från tidigare utgåvan som släpptes 2010.
Del av en serie standarder
IEC 60645 är en serie standarder som omfattar flera typer av audiologisk utrustning. Bland de mest relevanta delarna finns:
- SS-EN IEC 60645-1 (utg 4: 2018) – Tonaudiometrar, som används vid traditionella hörselundersökningar där patienten får reagera på olika toner.
- SS-EN IEC 60645-6 (utg 2: 2022) – Instrument för otoakustiska emissioner (OAE), som mäter de ljud som bildas i innerörats yttre hårceller och används bland annat vid hörselscreening av nyfödda, exempelvis för att se om hörapparat eller cochlearimplantat är aktuellt.
Månadens standard och dess tillhörande serie skrevs i den internationella organisation IEC, där SEK Svensk Elstandard är medlem sedan 1907. Gruppen för elektroakustik heter IEC TC 29, där svenska spegelkommittén SEK TK 29 Elektroakustik bevakar och bidrar till framtidens standard. Vill du vara med och påverka i ditt teknikområde? Bli deltagare!
